Клинические исследования

 Активные исследования 

 Информация, аналогичная завершенным исследованиям 

 В настоящее время не проводится 

Завершенные исследования

 области проводимого клинического исследования

 1) психиатрия-наркология;

 наименования исследуемого препарата, его лекарственной   формы

 1) Сульфалонг®, таблетки 250 мг;

 номер реестровой записи и дата включения сведений о   клиническом исследовании в Реестр выданных разрешений на   проведение клинических исследований лекарственных   препаратов для медицинского применения (ГРЛС)

 1) №542 от 28.09.2015;

 дата и номер разрешения на проведение клинического   исследования

 1) №542 от 28.09.2015;

 наименование протокола клинического исследования

 1) Протокол № ИД-III-01-023 «Двойное слепое плацебо-контролируемое   рандомизированное исследование эффективности и безопасности   препарата «Сульфалонг®», таблетки 250 мг, для лечения пациентов с   зависимостью от алкоголя»;

 2

 фазы исследования

 1) III;

 цели и сроки проведения исследования

 ФИО главного исследователя, должность по основному месту   работы

 1) Винникова Мария Алексеевна, д.м.н., профессор, главный научный   сотрудник ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ»;

 наименование организации, которая проводит клиническое   исследование

 1) ООО «Российская наркологическая лига», Россия;

 наименование контрактной исследовательской организации –   в случае наличия

 1) ООО «РИК-Фарма», Россия;

Завершенные исследования

 области проводимого клинического исследования

 2) психиатрия-наркология;

 наименования исследуемого препарата, его   лекарственной формы

 2) Витаоксимер^®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО   Петровакс Фарм» (Россия);

 номер реестровой записи и дата включения сведений   о клиническом исследовании в Реестр   выданных   разрешений на проведение клинических исследований   лекарственных препаратов для медицинского   применения (ГРЛС)

 2) РКИ №82. Дата создания РКИ: 14.02.2017;

 дата и номер разрешения на проведение клинического   исследования

 2) № 82 от 14.02.2017;

 наименование протокола клинического исследования

 2) протокол № Vi-ab-ii-16: «Проспективное многоцентровое рандомизированное   двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое   исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата   Витаоксимер^®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО   Петровакс Фарм» (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах   дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом»;

 фазы исследования

 2) II;

 цели и сроки проведения исследования

 2) Изучение безопасности и эффективности препарата Витаоксимер^®, раствор   для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм», (Россия),   применяемого в различных дозировках и режимах дозирования в составе   комплексной терапии у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.   Сроки проведения в ГБУЗ МНПЦ наркологии ДЗМ: 11.05.2017- 24.10.2017;

 ФИО главного исследователя, должность по основному   месту работы

 2) Винникова Мария Алексеевна, д.м.н., профессор, главный научный сотрудник   ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ»;

 наименование организации, которая проводит   клиническое исследование

 2) ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия;

 наименование контрактной исследовательской   организации – в случае наличия

 2) ООО «Смуз Драг Девелопмент», Россия;

Завершенные исследования

 области проводимого клинического исследования

 3) психиатрия-наркология;

 наименования исследуемого препарата, его   лекарственной формы

 3) Пирроксан (пророксан), производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России,   15 мг, альфа-адреноблокатор;

 номер реестровой записи и дата включения сведений   о клиническом исследовании в Реестр выданных   разрешений на проведение клинических   исследований лекарственных препаратов для   медицинского применения (ГРЛС)

 3) РКИ №534. Дата создания РКИ: 09.10.2017;

 дата и номер разрешения на проведение   клинического исследования

 3) №534 от 09.10.2017;

 наименование протокола клинического исследования 

 3) Протокол № ПРС-IV-10/16 «Двойное слепое плацебо-контролируемое   рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата   «Пирроксан» для лечения пациентов с алкогольным абстинентным синдромом»;

 4) Протокол № PО-COV-III-20 «Многоцентровое двойное слепое плацебо-   контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование   эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний^®, лиофилизат для   приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО   Петровакс Фарм», Россия) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)»

 фазы исследования

 3) IV;

 цели и сроки проведения исследования

 3) Оценить терапевтическую эффективность и безопасность препарата   «Пирроксан» при лечении пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.   Сроки проведения в ГБУЗ МНПЦ наркологии ДЗМ: 13.12.2017- 22.03.2018;

 ФИО главного исследователя, должность по   основному месту работы

 3) Винникова Мария Алексеевна, д.м.н., профессор, главный научный сотрудник   ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ»;

 наименование организации, которая проводит   клиническое исследование

 3) ООО «Профит Фарм», Россия;

 наименование контрактной исследовательской   организации – в случае наличия

 3) ООО «РИК-Фарма», Россия;

Завершенные исследования

 области проводимого клинического исследования

 4) иммунопрофилактика, инфекционные болезни

 наименования исследуемого препарата, его   лекарственной формы

 4) Полиоксидоний^®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и   местного применения, 6 мг.

 номер реестровой записи и дата включения   сведений о клиническом исследовании в Реестр   выданных разрешений на проведение клинических   исследований лекарственных препаратов для   медицинского применения (ГРЛС)

 4) РКИ №146. Дата создания РКИ: 03.04.2020

 дата и номер разрешения на проведение   клинического исследования

 4) №146 от 03.04.2020

 наименование протокола клинического исследования

 4) Протокол № PО-COV-III-20 «Многоцентровое двойное слепое плацебо-   контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование   эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний^®, лиофилизат для   приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО   Петровакс Фарм», Россия) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)»

 фазы исследования

 4) III

 цели и сроки проведения исследования

 4) Изучить эффективность и безопасность препарата Полиоксидоний®,   лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6   мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), по сравнению с плацебо у   госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19). Сроки   проведения в ГБУЗ МНПЦ наркологии ДЗМ: 20.05.2020-29.04.2021

 ФИО главного исследователя, должность по   основному месту работы

 4) Винникова Мария Алексеевна, д.м.н., профессор, главный научный сотрудник   ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ»

 наименование организации, которая проводит   клиническое исследование

 4) ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия

 наименование контрактной исследовательской   организации – в случае наличия

 4) ООО «Атлант Клиникал», Россия

 Название

 ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ»

 Фазы клинических исследований

 II, III, IV

 Количество проведенных исследований

 12

 В том числе с 2017 г. по 2021 г. включительно провели 8 исследований по медицинским изделиям

 Терапевтические области

 Клиническая лабораторная диагностика, Психиатрия-наркология

 Руководитель

 Винникова М.А., доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник, опыт работы в   КИ – с 2000 г.

 Главные исследователи

 Винникова М.А., Смирнов А.В.

 Опыт проведения исследований

 8 лет

 Адрес

 Москва, улица Люблинская, дом 37/1

 Сайт

 https://narcologos.ru/

 Направьте запрос на проведение клинического   исследования

 mnpcn@zdrav.mos.ru